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行业动态

基因检测行业研究报告

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行业概况

● 基因检测行业简介
基因是DNA分子上的一个功能片段,是遗传信息的基本单位,是决定一切生物物种最基本的因子;基因决定人的生老病死,是健康、靓丽、长寿之因,是生命的操纵者和调控者。


随着技术进步,基因检测技术横空出世。基因检测技术的核心是通过检测人体内的DNA,来获取人体“大数据”,帮助人们“认清自己”,甚至还能预测未来。

检测流程主要分为样品采集、样品处理、基因测序、数据分析4个步骤。其中样品处理和数据分析是开发临床应用产品最关键的步骤,也是国内公司研发最集中的步骤。

精准医疗(PMI,Precision Medicine Initiative)早在人类基因组计划之后人们就提出了4P医学,即预测、预防、参与以及个体化医疗;后来发展为5P即精准医疗,最早由美国国家研究委员会在2011年提出。

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目前的治疗没有达到个体化,以群体统计学作为治疗基础,忽略了个体差异。对每个人来说个体化最基本的标识是自身的基因序列。从基因、细胞到组织、器官、系统再到个体、群体甚至和环境相互作用构成了完整的系统,这是未来可以获得并研究的大数据。而基因检测正是精准医疗的重要部分。

 基因检测行业发展现状
由于市场项目、收费混乱等原因,基因临床相关检测项目于2014年一度被叫停。但通过不断评估和层层遴选,国家已逐渐批准多家机构为基因检测临床试点单位或应用示范中心,可见国家对基因检测市场规范化和发展的重视。此外,由于先进的诊断、治疗模式,全球精准医疗发展态势良好且已经被我国列入国家重点研发计划,而作为精准医疗重要的一部分,基因检测行业势必受精准医疗的推动而快速发展。

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十三五规划中提出“要加强量子通信、未来网络、类脑计算、人工智能、全息显示、虚拟现实、大数据认知分析、新型非易失性存储、无人驾驶交通工具、区块链、基因编辑等新技术基础研发和前沿布局”。

 整体技术平台都有巨大发展潜力
以高通量测序技术为代表的基因检测技术将是未来的方向和趋势,同时我们不应忽视传统基因诊断技术蕴藏的潜力和价值。国内临床检验与国外的差距主要体现在基因检测技术的应用,这个领域项目拓展的空间最大。比如肿瘤治疗中单抗和替尼的应用带动了EGFR、HER2、Kras和Braf等基因突变检测的发展,未来随着治疗技术和水平的进一步提高,靶向治疗的大范围应用和细胞技术的发展,将带动基因检测技术在肿瘤领域更大范围的应用。

在传统治疗领域,比如化疗,也存在着很大的结合基因检测技术的个体化用药应用前景。高通量测序技术作为基因检测技术平台下的一个细分领域,其价值在于开发更多的新市场,除了NIPT之外,在试管婴儿、肿瘤和其他重大遗传疾病领域的应用将是主战场。

根据BBC Research的统计,目前全球基因测序市场规模呈逐年增长的趋势,2007年全球基因测序市场规模为7.9亿美元,到2013年市场规模为45亿美元,预计2018年全球基因测序市场规模将达到110亿美元,年复合增长率为29%,市场增长迅速。

基因检测的普及和技术的突破是带动市场规模快速增长的主要因素。一方面,越来越多的疾病与基因突变的关系被证明,基因检测的准确性也在逐年升高。另一方面,随着测序技术的成熟,成本逐年下降,将提高基因测序服务的渗透率,进而推动市场快速发展。

 产业链图谱
基因检测行业主要分为:
(1)消费级检测
(2)基础科研服务
(3)基因测序医学检测
(4)软件开发和数据服务
(5)试剂和耗材
(6)基因检测仪器设备共计6大板块。


02

领域分析
 消费级检测
相较于上游设备制造环节,中游的基因测序服务在技术门槛上相对要低一些。国内绝大多数的测序企业很多都集中在中游。他们需要投入资金,从上游获得设备或者技术,然后提供测序服务。服务价格普遍低于国外同行, 只能赚取服务费,能拿到的收入比例有限。

基因测序服务是目前国内公司竞争最激烈的地方,国内已有超过150家公司提供基因测序相关服务。近年来,尽管卫计委和药监局对基因测序临床应用市场加强了管理,但消费级基因测序服务企业层出不穷。低壁垒直接导致了目前数量众多的基因检测中游提供测序服务的企业。

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 软件开发和数据服务
基因检测公司与医院合作的两大渠道:
一是服务模式,即医疗机构指导患者订购测序公司检测服务;
二是产品模式,即医疗机构购买测序仪器自行检测。

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产品模式适合检测需求多、资金充足的大型医疗机构,而服务模式更适合规模较小的医疗机构。目前,服务模式是国内市场的主流,但随着短期内大型医疗机构对基因测序服务的需求日益增长,产品模式的占比正在迅速增长。长期来看,在基因检测逐步渗透到中基层医疗机构及二三线城市之后,服务模式也会迎来更长远的增长。届时,产品模式与服务模式的比例将稳定在3:7左右。

 基础科研服务
在测序服务中,最成熟的基因测序服务是无创产前基因测序,美国的主要公司有Sequenom,Verinata Health,Ariosa Diagnostics和Natera;国内市场主要被华大基因、贝瑞和康垄断,其他公司还包括达安基因,诺和致源,安诺优达等。肿瘤基因诊断技术和市场还未成熟,公司众多;其他的还有药物靶向治疗检测、遗传缺陷基因检测、致病基因检测、病原微生物检测、疾病风险评估等多种基因检测服务。


目前国内的基因测序公司都购置有测序仪,可以通过服务模式与医疗机构对接。而对于产品模式,在测序仪核心技术掌握在美国巨头的大背景下,国内企业通过与美国测序仪生产商合作,采用授权或购买产品的模式获得仪器并且向医疗机构出售。如华大基因、达安基因、博奥生物都在与Life Tech合作,贝瑞和康、安诺优达也在和Illumina公司合作的产品等都按照国产仪器设备申报CFDA流程。

 基因检测仪器设备

基因测序上游设备制造环节目前处于国外垄断状态,且进入技术壁垒非常高,一般企业难以从上游设备制造环节切入市场。但从2014 年开始,贝瑞和康、华大基因、达安基因和博奥生物打破在上游产业链实现了质的突破,有效降低了自身测序的成本,并部分掌握了在其他测序应用商的话语权,为今后激烈的市场竞争占了先发优势。这也为未来我国基因测序的发展奠定了基础。

基因测序设备国产化主要有三种方式:

1)自主研发方式,如紫鑫药业同中科院合作开发的二代测序设备BIGIS系列产品,华因康开发的基因测序仪HYK-PSTAR-IIA;
2)收购国外企业的方式, 如华大基因于2013年收购美国CompleteGenomics 公司,获取CG 公司基因测序的领先技术和基因测序设备的知识产权;
3)合作授权方式,贝瑞和康与Illumina 合作开发用于中国的临床的基因测序仪NestSeqCN500。

 基因测序医学检测
基因测序提供商根据服务对象还可以分为两大类:
(1)面向基础研究的基因测序服务提供商主要为大型基因组学实验室和大型测序服务公司,如华大基因、诺禾致源、药明康德,国际Broad研究所、Sanger研究所、Macrogen等。购买大量测序设备仪器,提供此类服务。

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(2)面向终端用户的临床、医疗类的基因检测服务提供商主要为医学独立实验室(如金域检验、达安基因、华大基因、迪安诊断、艾迪康等)和医疗机构(即医院自行开展基因检测服务)。目前,国内的基因检测服务提供商大多以无创产前基因检测为主,市场上越来越多的新进入者进入该领域。

03

投资动向

 企业资本市场状态

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 投资机构布局

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具体名单如下:

启明创投:厦门艾德生物医药科技股份有限公司、成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司、北京贝瑞和康生物技术有限公司、凯杰(苏州)转化医学研究有限公司、苏州克睿基因生物科技有限公司、杭州诺辉健康科技有限公司

深创投:深圳华大基因股份有限公司、天方创新(北京)信息技术有限公司、赛福解码(北京)基因科技有限公司、哈尔滨星云生物信息技术开发有限公司、天昊基因科技(苏州)有限公司、上海丰汇医学科技股份有限公司

软银中国:深圳华大基因股份有限公司、成都二十三魔方生物科技有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司、安诺优达基因科技(北京)有限公司、健路生物科技(苏州)有限公司、杭州诺辉健康科技有限公司

君联资本:成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司、北京金匙基因科技有限公司、北京贝瑞和康生物技术有限公司、杭州诺辉健康科技有限公司、杭州优思达生物技术有限公司、武汉明德生物科技股份有限公司

启迪创投传世未来(北京)信息科技有限公司、北京嘉宝仁和医疗科技有限公司、赛纳生物科技(北京)有限公司、深圳市瀚海基因生物科技有限公司、珠海赛乐奇生物技术股份有限公司、杭州优思达生物技术有限公司

 最受机构喜爱的企业

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具体名单如下:
深圳华大基因股份有限公司光大集团、深圳市金翼汇顺健康产业投资、国信证券投资、盛桥资本、云峰投资、景林投资、红杉资本、深创投、北极光创投、光大控股、软银中国、荣之联投资、舜优投资、中金公司、深圳市有孚创业投资、复思资本、国投创新投资、同创伟业、深圳市国华投资、松禾资本、东方证券、中信金石投资、拉芳投资等

成都二十三魔方生物科技有限公司:丰厚资本、奇点资本、成都奇点创客企业管理、经纬中国、雅惠医疗、汉王启创、上海甲辰投资、天津雅惠明泽资产、软银中国、本草资本、汉王科技投资、合源资本、Hanvon汉王科技、德商奇点、德商资本、辰德资本

赛纳生物科技(北京)有限公司:通用创投、龙磐投资、通用技术创投、朴弘投资、北京中发启航资本、东方国际集团、东方翌睿、易凯资本、比邻星创投、朴弘资本、京工弘元、中关村发展集团、启迪创投、乔景资本

安诺优达基因科技(北京)有限公司:中国人寿、正轩投资、崇德投资、北极光创投、崇德弘信(北京)投资、国泰君安投资、德同资本、高特佳投资、中国平安、力鼎资本、宁波卓雅投资、赛富基金、上海缘杰金融信息服务、软银中国

卡尤迪生物科技(北京)有限公司:易凯资本、北极光创投、联想之星、联想集团、赛富基金、上海新方程股权投资、保德信、长安私人资本、龙磐投资、吉林养老基金、海创菁英科技、柳荫投资、连力创投

 企业省级分布


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 企业市级分布


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知道了

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